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做了房东后应该要知道的事情有哪些?租客网能帮到你

2020年05月25日 17:01

小编,我有套房屋想要出租,想要把房子租出好价格,可是又不想找中介,怎样才能把自己的房子租出好价格?同时又确保的自己的合法权益不受损害呢?今天,小编就来为各位准备出租房屋的房东讲解下怎么去做一名房东。


目前,中国的住房自持率已经高达90%,但中国有接近3亿流动人口,租房人口在两亿左右,而在共享经济的浪潮下,人人是房客,也是房东。随着租房子和出租房子的人越来越多,很多人都开始选择把房产当做一种投资,比如买个房子出租或者租个房子充当二房东进行出租来增加收入来源。那么作为房东,有什么需要注意的?


一、了解法律

作为一个房东,你能做什么,不能做什么,法律都会有所规定,所以,你必须知道相应的法律,才能应付各种出租过程中出现的意外或者紧急情况。

二、查看证件

为了避免房产出租过程中产生不必要的麻烦或争执,造成之后利益难以确保或损失,房东在把自己的房产出租给房客前,应先查看房客的身份证,并复印留存。

三、签订合同

众所周知,房东在把房产出租给房客时,需要与房客签订一份租赁合同或协议。合同或协议中必须要明确的内容有:房屋位置、面积大小、每月租金、付款方式、每月何时付款;租赁时房屋内的家具、设施明细表、损坏责任及如何赔偿;各种费用的承担,如物业管理、治安清洁、有线电视费用等等。

当然,你也可以选择利用第三方网络来签订合同,并且保存相关家具及房产现状图片资料,比如,就小编所了解的租客网,它就有一个“在线合同”功能,而且是免费的。

四、保存凭证

房客入住后每月所发生的水、电气、网络等费用,作为房东最好自己也把房客的付款凭证保存下来,这样方便自己随时查看各项费用,避免房客有拖欠费用的情况。毕竟,林子大了,什么鸟都有的。

所以,及时保存每一个凭证,也是对自己合法权益的一种保护。如果觉得保存凭证很麻烦,可以到网上下载一个writenow,它是一个记事app,可以上传图片或者视频,方便你记录去每一个凭证,再也不用担心会把凭证搞丢。

五、保持联系

当你把自己的房产出租后,你要经常和房客保持联系,拉近与房客的距离,毕竟房客也是朋友。同时,最好每间隔一段时间就到出租出去的房屋去看看,做到对自己出租出去的房产的居住情况有些了解。

听到这里,你是不是突然间觉得做房东也不是一件容易的事?其实现在互联网这么发达,我们可以通过互联网去做很多事情。我们都知道,工欲善其事,必先利其器,所以做房东也是一样,想要靠出租房子赚钱,就要知道怎样才能把房子租的好,要不然到头来浪费时间、精力,连金钱也都耗掉了。

在这里,小编想给各位推荐一个互联网平台:“租客网”,它是一个专门为房东服务的互联网平台,不仅可以为房东免费提供租房过程的一切记录事务,还能解决房东出租房屋困难的问题,同时还保留各种证据减少纠纷。

其次,在租客网,房东可以把自己的房产托管给平台出租,除非房源成功出租出去,否则平台不会收取任何费用。作为房东,只需要把自己的房源信息发布在平台上,就可以轻松坐等收租了,省心省力又省事。有人说,有了租客网,就像有了一个管家,房东再也不用担心出租难、碰到不良中介等问题。你觉得呢?感兴趣的朋友可以去下载看看,或者去官网也可以zuke.com。

 

 

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最近,看综艺节目片段的时候,发现厚厚的记账本真的是每个人的回忆啊。翻开记账本,看着上面清晰的每一笔开销和收入,往事翻涌而来,那些忙碌的日夜,有甜蜜有心酸。写账本就像写日记,写完后定期检阅,分析以往的消费,感觉一切都被打理得井井有条,尽在掌握之中,发现无用的开支,就从中吸取教训,避免花钱不知不觉的情况,培养良好的消费理念。不过这是别人家的记账本,翻开自己的记账本,里面也许不是回忆,是一笔笔糊涂账。比如这样的:日期文字金额全部挤在一起。对不起,记账本只负责写不负责看也可能是这样的:字迹潦草,名目杂乱,连自己都可能忘了是开支还是收益。好吧,承认自己没有写账本的天赋,可以用其他记账工具,账本不行,用Excel、手机软件,记账只要拿最适合自己的就行。但这时候会出现新的难题,Excel记账虽然清晰明了,却不能随手记录,等到要记录的时候又会忘记当天的消费,做数据图有利于统计,可太过麻烦。手机软件类型众多,这个太花里胡哨,那个没法统计,稍微合心意的App又有乱七八糟的广告和推荐。最后一直纠结着用什么记账工具,反而还没有动手去记账,花钱依旧马哈。事实上,马上行动才是正确的选择,软件缺什么功能或者是体验不够好,可以再试试其他的,总会找到一个用着舒服的,我目前就在用一个叫Writenow的免费软件记账。Writenow顾名思义即时记录,包含了备忘录和行程提醒,是一个效率管理工具,记账只是它的一个功能,但却非常好用!第一,界面干净,Writenow一个免费软件,没有任何推广,也不会收取费用,是广东优联互通科技有限公司用来做公司宣传的App。第二,支出方式可以自己动手添加,是从支付宝、微信、现金还是银行卡支出,一打开就一目了然。第三,自动算法,Writenow在输入收支内容后,会自动计算,生成收支的饼状图和现状图,还可以自由选择显示的时间段小编作为没有副业的人来说,记账收入就只有工资和马云爸爸的支付宝红包了……自从用了Writenow以后才感觉每一笔都剩不下来,钱真不是攒的,得努力赚啊!当然,记账的过程一定要坚持!不能三天打鱼两天晒网,你可以Writenow的行程提醒功能指引自己每天都要记账,只有这样才能记住收支情况,控制支出,管住乱花钱的手,不然就只能看着月底的钱包心痛啦!

2020年10月20日 09:53

常见的软文营销的推广形式和写作秘诀有哪些?

接触过互联网的朋友都知道,现在互联网的营销方式都是软文的形式,软文营销推广已经成为了企业商家不可或缺的品牌产品推广方式。相较于硬广,软文营销的形式更能被受众接受,现在软文营销推广的形式有很多种,今天小编啊少就结合自己的实践经验为大家分享下软文营销的推广形式和写作秘诀。常见的软文营销推广形式有以下几种:1、新闻形式新闻式软文是现在最常见的软文推广形式了,这种软文采用新闻撰写的手法,用一种比较正式的形式出现,给读者的感觉像是在看新闻,让读者对文中的推广信息有更深入的了解。这种新闻式软文有一个特点和好处就是,通过新闻媒体平台发布,借助新闻的流量特点,增加了软文的曝光度,增加了产品信息的曝光。2、评论形式评论式软文推广在写的时候,主要以评论的形式来撰写,需要结合热点事件,将自己的业务或产品进行包装引出,常见的评论式论文有新闻评论、视频评论、博客评论等。需要注意的是,这类软文在写的时候,一定要从自身的诉求来选择相对合适的热点,这样才有可能引发关注和转载。3、论坛形式现在论坛成为了软文推广的重地,做论坛式软文推广的,建议重点关注天涯论坛,因为天涯论坛在百度搜索中权重比较大,所以带来的流量也会比较大。其他的论坛,还有豆瓣、人人网、QQ日志等,不过流量相对没那么大。4、问答形式问答形式的软文推广,是通过提出问题然后回答问题的形式植入推广信息,这种形式可以增强读者的信任度,让品牌或产品的口碑源远流长。常见的问答形式有百度问答、360问答、知乎问答、新浪问答等等。一次成功的推广,从一篇好的软文开始,软文写作的时候,可以遵循以下几种类型去写:1、故事型软文故事型软文在写的时候,可以按照以下三个方向去写:第一个方向是:围绕产品的故事去写,比如产品的名称来源、产品的研发过程、产品的独特经历等等,都可以变成一个故事。第二个方向是:围绕人物故事去写,比如创始人的故事、消费者的故事、代言人的故事,以及团队成员和合作伙伴的故事。第三个方向是:围绕品牌的故事去写,比如品牌的理念、愿景以及价值观等通过故事的形式分享出来,还有品牌成长的经历也可以通过故事的表现手法进行包装和宣传。以上三个方向写出来的软文都可以提升公众对品牌的熟悉度和友好度。2、经验型软文关于经验型的软文在写作的时候,要根据潜在客户所关心的问题去创作,它可能介绍的是一种方法一种攻略,3、对比型软文对比型软文也是比较常见的,通常以排行榜或者优劣势对比分析的形式出现,写的时候无非就是把不同的产品或机构进行一个对比或者排序,然后再进行分析和点评。这类软文想要有好的营销推广效果,最好选择在比较有信任度的权威媒体平台发布,这样文中植入的推广信息才能真正赢得用户的信任。由于软文营销推广带来的利益巨大,很多企业都纷纷加入了软文营销推广,现在做软文营销推广的平台有很多,比如E推,这些软文营销推广平台,不仅可以代写,还可以代发,帮助企业省去了很多烦恼。当然,企业或商家在做软文推广时,一定要选择专业靠谱的平台做。建议选择时做到货比三家,具体选择结合自身情况,但是切忌贪小便宜哦。

2020年06月28日 11:35

明辨假证 顺利出口 -- BSI详解口罩CE认证的法规和流程

导言:BSI详细解读欧盟CE认证的法规要求和流程,同时也帮助大家识别和判定真正有法律效力的CE证书。  为有力支持全球抗击疫情工作,规范认证市场秩序,2020年4月5日市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为了帮助口罩等防疫用品生产企业了解欧盟法规,帮助其防疫用品合法的进入欧盟等国际市场。对此,BSI详细解读欧盟CE认证的法规要求和流程,同时也帮助大家识别和判定真正有法律效力的CE证书。  I.口罩CE认证的法规要求  欧盟CE认证(或CE标记)是欧盟对产品在欧盟上市而进行监管模式。欧盟委员会针对不同的产品制定不同的法规,规定产品的质量和安全的基本要求,以及上市的流程和程序,法规适用于所有成员国。各成员国对应的主管当局负责该法律在本国的执行,但是对产品上市的批准,也就是CE认证是通过欧盟认可的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)来进行的,欧盟成员国及其主管当局是不会直接发放CE证书的,只对公告机构进行监管,公告机构的资格是由成员国的主管当局和/或欧盟认可的(Designation)。公告机构为制造商(在我国称生产企业或者注册人)提供CE认证服务,也就是进行法规符合性审核(类似我国药监局器械审评中心和体系核查中心的职责),达到法规要求的,向制造商发放CE证书。制造商获取CE证书之后,就可以签署符合性申明,打上CE标记,该产品就可以在欧盟境内(欧盟经济区EEA)自由的销售。需要说明的是CE标记是一个法律标记,而不是一个自愿的标记,CE认证也是强制性的法规认证。下图是对欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的关系说明。口罩CE认证的法规要求  口罩在欧盟根据预期用途的不同,可以分为医用口罩,和个人防护装备(PPE:PersonalProtectiveEquipment)口罩两种,分别归属医疗器械法规MDR(或医疗器械指令MDD)和PPE法规进行管理。2007年发布的第五版的MDD93/42/EC医疗器械指令,对属于医疗器械的口罩,如果同时具有PPE的功能和预期用途,需要同时满足医疗和PPE口罩的法规要求和认证,故此一种口罩可能既是医用口罩,又是PPE口罩,这种产品在欧盟叫双重产品(DualProduct)。如何进行判定属于哪一种口罩,需参照对应的法规和标准里面的定义。  按照欧盟医用口罩的协调性标准《EN14683:2019MedicalFaceMask》,医用口罩是指覆盖口鼻去减少在工作人员和患者之间直接传播感染性物质的屏障。该标准适用于手术过程,或者其它类似要求的医疗环境,预期去限制将感染性物质由工作人员传给患者的医用口罩的构造、设计、性能要求和测试方法。它更偏向于控制将感染性物质由工作人员传给患者,或保护医院的工作环境。根据防护水平和目的,常见的有两种类型的医用口罩,一种类型是给病人使用的,特别是在传染病流行期间,去减少这种疾病的传播;另外一种是医护工作者在手术室或者其它类似环境使用的,去减少感染性物质对病人的感染或对环境的污染。(*参见EN14683:2019范围和附录A)  按照PPE法规Regulation(EU)2016/425,个人防护口罩可以理解成为了减少或者消除风险而设计制造的,由个人穿戴,去保护个人(本人)的健康和安全的口罩。故此,简单和通俗的来说,医用口罩是保护别人或者医疗环境,而PPE口罩是保护自己的。当然,如果预期宣称同时这两种用途,那么它既是医用口罩,又是PPE口罩。  在中国,口罩通常分为民用口罩和医用口罩,为了方便大家理解,特将中国口罩类型及标准和欧盟的口罩类型及适用标准相对应,帮助大家理解您的口罩可能对应的是那种欧盟口罩,以及需要满足那个标准的要求。需要说明的是这种对应并不是严格的对应,并且中欧标准要求也有差异,请大家自己根据标准的详细要求分析并判定。  日常防护性口罩GB/T32610-2016  呼吸防护口罩EN149:2001+A1:2009Respiratoryprotectivedevices;  分为FFP1,FFP2andFFP3三类  呼吸防护口罩GB2626-2006;过滤效率分为三级KN90(90%),KN95(95%),KN100(99.97%)  医用防护口罩GB19083-2010;过滤效率1,2,3级:95%,99%,99.97%  医用口罩EN14683:2019Medicalfacemasks;分为TypeI(95%),TypeII(98%),TypeIIR(98%).  *(EN14683:2005名称是手术口罩Surgicalmasks)  医用外科口罩YY0469-2011  一次性使用医用口罩YY/T0969-2013  如果大家对自己的口罩判定是属于哪一种口罩,那就需要满足那种口罩的法规要求。但不管哪种法规,口罩在欧盟上市都需要进行CE标记,打上CE标记,就表明该产品满足欧盟法规的要求,达到欧盟所认可的质量水准,产品是安全和有效的。欧盟法规,会根据产品风险的高低进行分类,根据分类不同而采取不同的认证(上市)路径,对于高风险的产品,需要公告机构进行CE认证,获取CE证书之后,才能进行CE标记,上市销售。而低风险的产品,可能不需要公告机构,企业可以通过自我申明上市,企业在确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效,建立技术文件,然后签署符合性声明,到欧盟主管当局注册登记之后,打上CE标记,在欧盟销售。下面将分别介绍医用口罩和PPE口罩在欧盟上市的流程和法规要求。  一、医用口罩  医用口罩需要满足MDD/93/42/EC指令,或者欧盟新医疗器械法规MDR2017/745的要求。MDR法规于2017年5月5日发布,过渡期为三年,将于2020年5月26日全面生效,取代MDD指令。但因为新冠肺炎,欧盟委员会于4月3日已经正式起草延期MDR一年到2021年5月26日才全面执行MDR的提案,该提案正等待欧盟议会和欧盟理事会的批准。但不管是MDD指令,还是MDR法规,医用口罩都分为一类(ClassI)。因为医用口罩有灭菌的口罩和非灭菌的口罩,按照MDD或者MDR的要求,非灭菌的口罩可以由企业自我申明,然后到对应一个欧盟成员国的主管当局进行登记注册,就可以上市销售。但灭菌的口罩需要有公告机构参与,进行审核,发放CE证书之后,才能签署符合性申明,打CE标记,上市销售。但不管公告机构是否进行审核,企业都需要按照法规的要求,参照认可的协调性标准或者满足欧盟质量水准的标准进行测试,证实产品的安全及有效,建立技术文件和质量管理体系,保证产品的质量安全和持续有效。  技术文件的要求,参照MDR法规附录II和附录III的要求(MDD的请参照附录7的要求),通常包括以下七个部分:器械的描述和规范,包括名称、预期用途、分类、原料、构成、技术规范等。产品的标签和(或)说明书产品设计和制造的相关的信息满足基本安全和通用性能的要求(附录IGSPR)受益和风险分析,及风险管理文档产品的验证和确认,包括临床前的测试和临床(评估)数据上市后监督计划  质量管理体系可以参照欧盟的协调性标准ISO13485:2016进行,对于一类的产品,并不需要包括完整的质量管理体系,比如可以对设计过程进行删减,对自我申明的非灭菌的产品,最重要的是售后监督的部分。另外,需要说明的是:质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审核,但ISO13485证书,对欧盟的CE认证来说并不是必须或者强制的。但多数的企业都会选择ISO13485的证书,这样可以提高客户对制造商能满足法规要求及产品质量保证的信心。  另外,对于欧盟境外的制造商(如中国的制造商),需要在欧盟境内选择或任命一个欧盟代表,来代替制造商进行相关的活动,比如去主管当局进行一类自我申明产品的登记和不良事件的报告等。制造商需要和欧盟代表需签订协议,并规定各自承担的职责。按照新的MDR法规,制造商需要将整套的技术文件提交给欧盟代表,以便主管当局备查。  二、PPE口罩  按照PPE法规(Regulation(EU)2016/425)附录I的分类准则,用于防止生物危害(如:新型冠状病毒)的口罩,属于CategoryIII,需要有公告机构进行审核发放PPE的CE证书,才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规的认证途径,企业需要建立技术文件,并满足EN149:2001+A1:2009的规格和测试要求。按照附录V进行型式检验(ModuleB:EUTypeExamination)的路径,加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测(ModuleC2)或者附录VIII生产质量管理体系(ModuleD),来完成符合性认证的途径,故此PPE的口罩至少有两张PPE的CE证书才能够上市销售,即:1)附录V的型式检验证书,2)附录VII(ModuleC2)的证书,或者附录VIII(ModuleD)的证书。  目前BSI已经进开通了PPE口罩的快速通道,请参照网址:https://mp.weixin.qq.com/s/ALxdeqRJFtdHJcgvVa9kqQ  为了大家更清楚的了解医用口罩和PPE口罩CE认证(或CE标记)的流程的异同,特归纳成下表,供大家参考:  口罩类别  医用非灭菌口罩  医用灭菌口罩  个人防护口罩  用途  在医疗环境中佩戴去保护病人,或者由病人佩戴,防止疾病传播  在手术环境或类似的医疗环境中佩戴去保护病人或者环境,防止疾病传播  给个人佩戴去保护该人员的健康和安全,免除对应的风险  适用法规  MDR法规(或MDD指令)  MDR法规(或MDD指令)  PPE法规(EU)2016/425  分类  I类非灭菌  I类灭菌-ClassIs  III类  主要适用标准  EN14683  EN14683+灭菌标准  EN149  技术文件  需要  需要  需要  体系要求  售后监督要求  需要  需要  认证途径  自我申明  公告机构CE认证  公告机构CE认证  CE证书  不需要CE证书  一张CE证书  两张CE证书  符合性申明  需要(在确保产品安全有效符合法规要求后签署)  需要(在获取CE证书后签署)  需要(在获取CE证书后签署)  CE标记  需要(CE)  需要(CE+公告机构号码,如:CE0086,CE2797)  需要(CE+公告机构号码,如:CE0086,CE2797)  II.那些CE证书的故事–识别CE证书  通过以上的介绍,大家理解CE认证和流程非常专业,只有有资格的公告机构才能发放有效的CE证书。如何确定公告机构的资格,可以通过欧盟对应网站(Nando)进行查询,以下是对应MDR法规(EU)2017/745、MDD93/42/EC指令,以及PPE法规(EU)2016/425认可的公告机构的查询网址。  欧盟法规  网址  医疗器械MDR法规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34  医疗器械MDD指令规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13  PPE法规  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501  大家登入对应的网址,可以确认该公告机构是否为对应法规所认可的公告机构。除了确认公告机构是否有资格外,还需要对公告机构的资格范围进行确认,以BSI荷兰公告机构CE2797为例,点击对应PPERegulation2016/425,打开对应网页或者PDF的认可范围,可以核对产品范围、认证路径(Procedure/Module)和附录来进行最终的判定,表明BSI可以提供PPE口罩的附录V和附录VII或者附录VIII的证书。  除了选择合法有效的公告机构。大家在市场上经常碰到五花八门的CE证书,真正的CE证书一般包括哪些内容,而常见的假的或者无效的CE证书又有哪些类型?下面来帮助大家梳理一下,先看一张BSI发的PPE的CE证书样本:BSI发的PPE的CE证书样本  大家可以看到,这张CE证书以法规的认证附录(ECTypeExaminationCertificate)作为证书的名称或者类型,证书内容不但列出对应的法规及其附录、标准,以及明确满足相关的要求的描述(如meettherelevanthealthandsafetyrequirementsspecifiedin…),另外还清楚显示公告机构的号码(NotifiedBodyNumber2797),通过该号码可以查询和核对公告机构的资质。另外该证书,还可以通过证书上的蓝色的链接(online)进行验证。目前欧盟CE证书没有统一的查询路径和方法,需要直接向发证机构进行查询和确认。未来的MDR法规下,将会建立欧盟数据库(EUDAMED),将可以查询各机构发放的CE证书。BSI证书查询的方式请参见微信文章,网址:https://mp.weixin.qq.com/s/Vi7-sWoCQRPT4wAPCDSnmw  常见的CE的假证书,或者说是无法律效力的CE证书有很多,在此列举三种此类的CE证书,来帮助大家识别和判定:  第一类CE证书为《Certificateofcompliance符合性证书》简称COC证书。从欧盟的法规来说,并没有要求有此类的COC或者符合性证书,企业需要进行测试来证实产品的安全和有效性,该测试可以自己进行(如自己有能力),也可以请第三方实验室进行测试,测试的结果和报告需要包括在技术文件中,正常情况并不需要证书。很多企业并不清楚欧盟法规的要求,误以为这就是欧盟认证的CE证书,其实它是没有法律效力的。另外,企业的符合性申明(DOC:DeclarationofConformity)是一个法规的文件,需要企业自己签署,申明符合对应的法规要求,并承担法律责任。对于自我申明的产品,很多企业觉得没有第三方的证书,心里不踏实,故此,去寻求或者购买一张此类的证书。但其实按照欧盟的法规,自我申明的产品并不需要第三机构的任何证书,只需要提供企业签署的符合性申明。有些企业误认为其获取的此类第三方证书,在注册过程中真的起了作用,却不知真正起作用的是他自己签署的符合性声明。当然,最近也碰到,因为提供了这类假证书,而降低主管当局的信心,从而没有注册成功的案例。另外欧盟安全联盟(EuropeanSafetyFederation),也于近期发文,指出很多机构发放无效的CE证书。  发放此类证书的机构包括以下几种:  1.假的机构,比如下图假证书中列的BSITestingLimited,该机构不是BSI英国标准协会的公告机构(CE0086或者CE2797),在欧盟网站上也查不到该机构的名称。该证书完全是一个冒名顶替的假证书。虚假CE证书  2.无公告机构资格的第三方机构,应客户的需求发放此类证书,他们可能进行类似公告机构的评审,但实际这种证书没有任何法律效力。  3.测试机构,有些测试机构也应客户的要求,发放类似的证书。从合规的角度来说,测试报告更能证实产品是否满足对应的标准要求。法规并没有要求发放这类证书,企业也不能以这个证书来完成上市销售。  4.欧盟代表,有些欧盟代表也会在帮助企业完成自我申明的产品的CE登记注册后,给企业发放一个类似证书。其实自我宣称的产品,在欧盟登记后是没有CE证书的,只是有个回执的信函。另外,有些主管当局会应企业的要求,给企业发自由销售证明,但并不是CE证书。  此类型假的或者无法律效率的符合性证书多带有大大的CE字母,但没有公告机构的号码。证书题目多是CertificateofCompliance或CertificateofConformity,而不是法规和对应附录的证书类型,内容没有包括完整的,前面示范证书所描述的内容,发证机构的资质也无法在欧盟网站上得以验证。  第二类型无法律效率的“CE证书”为ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》。ECAttestationofConformity(或者叫“证明函”更合适),主要是针对一类的产品,由公告机构或者第三方机构发的,以满足有些企业的需求。这种证书可能在有些小的国家(特别是欧盟之外的国家)有些作用,因为这些小的国家可能没有自己的医疗器械监管法规和能力,也认可CE证书,但他们对欧盟法规不甚了解,对只有企业的自我申明又不太信任,有总比没有好。但实际按照法规要求,这种证书是没有法律效力的。另外,主管当局(比如英国MHRA),就要求公告机构不能发这种Attestation证书或者证明函。因为按照法规要求,自我申明的产品是企业自己的职责,这不是公告机构的职责。而主管当局对公告机构的要求是:公告机构做好自己应该做的事,审核好需要审核的产品,并发放该发的CE证书,对企业自我申明的产品由企业自己控制。还用有类似中国谚语:“不要狗拿耗子、多管闲事!”来提醒公告机构。因为主管当局要求,现在发这种证书的公告机构越来越少了。  第三类无法律效力的“CE证书或者报告”,为技术文件评审证书或者评审报。这和第二种情况类似,也是针对自我申明的产品,因为主管当局的要求,不能发放Attestationofconformity的证书,有些机构就改成了技术文件的评审证书或者评审报告,这种证书和报告也不为欧盟主管当局所认可。  另外除了CE证书,FDA也是不会发放任何证书,但市场上确有很多的FDA证书,以至于最近FDA专门发文澄清:FDA是不会发放任何形式的证书。  希望广大企业在出口的过程中,充分了解和学习各国和地区的法规要求,正确的选择合法有资格的公告(或认证)机构,不要被假的机构或证书所蒙骗,这样才能减少风险,保证自己的产品合法合规的在国外上市,以帮助全世界的国家和人民来抗击疫情。希望中国生产的口罩能够合法合规的“罩”顾世界。  关于BSI集团  BSI是一家能够帮助组织将最佳实践标准转化为卓越习惯的业务改进公司。一个世纪以来,BSI始终致力于追求卓越并促进全球组织采用最佳实践。BSI在全球193个国家/地区拥有84,000多家客户,作为一家真正的国际企业,它拥有涵盖众多行业(包括汽车、航空航天、建筑环境、食品和医疗保健)的丰富技能和专业知识。凭借其在标准和知识解决方案、保障及专业服务领域的专业所长,BSI致力于帮助客户提升业务绩效以实现可持续增长、有效管理风险并最终打造更具生存力的组织。

2020年04月25日 09:47